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藥品申報注冊經理 給HR留言

工作地點: 重慶市 職位月薪: 5K-8K [參考工資]
招聘人數: 3~5人 最低學歷: 碩士
年齡要求: 不限 工作經驗: 1~2年
招聘方式: 全職 刷新日期: 2019-09-25
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崗位職責:
1、負責診斷試劑新產品的報批、注冊工作和相關項目的實施;
2、按照國家法規要求完成藥品注冊工作,并跟蹤注冊項目的審評進度,與藥監局和藥品注冊相關部門的溝通協調,及時獲取藥品注冊信息,確保按時獲證;
3、與其他部門和職能人員密切合作,提供申報工作所需的要求及指導;
4、建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系以確保注冊工作順利進行;
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料。
崗位要求:
1、免疫、細胞生物學、腫瘤生物學相關藥學專業,本科以上學歷,有從事過診斷試劑新藥報批、注冊工作經歷的優先;
2、熟悉藥品注冊管理辦法等法規性文件,對藥品開發及注冊申報流程有全面的理解和認識,能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題;
3、熟悉申報綜述資料的撰寫,具備對申報資料審核的能力;
4、具備良好的協調與溝通能力,有高度的團隊協作精神,責任心強。
聯系人:劉老師 職務: 所在部門:
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性質:私營企業

規模:50~100人

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